近年来各项法律和法规也从法律层面确立了生物制品需要经过细胞质量安全控制、评估和检测的要求。根据《药品管理法》《药品注册管理办法》，申请药品注册，应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品，证明药品的安全性、有效性与质量可控性。国家药监局发布《生物制品附

  药品检测的检验测试的项目众多，有药品质量检验、药品成分检测、药品重金属检测、药品不良反应检测、药品密封性检测、生物药品检测、药品外观检测、药品常规检验测试、药品理化检测、药品安全检测和药品缺陷检验测试。药品检测的目的是防止不合格药品流入市场，保证药品的安全性。

  近年来各项法律和法规也从法律层面确立了生物制品需要经过细胞质量安全控制、评估和检测的要求。根据《药品管理法》《药品注册管理办法》，申请药品注册，应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品，证明药品的安全性、有效性与质量可控性。国家药监局发布《生物制品附录修订稿》也明白准确地提出对生物制品原辅料、中间产品、原液及成品进行检测验证。在生物制品快速地发展，市场规模逐步扩大的背景下，细胞质量安全控制、评估和检测行业同样迎来了快速发展。

  药品的安全性或是说药品质量，其标准一般是依照国家药典和国家承认的标准。而药品检验就是以国家药典为依据，同时参考国家承认的标准如我过的部局颁标准、企业标准、以及原来的区域标准、进口药品标准、新药试行标准等，对相关的药品进行一定的检测，把控药品的质量安全。

  目前我国的药品检测主要是药典容量分析方法，而HPLC法和GC法的应用也有了大幅度的增加，大多数都用在含量测定、有关物质检查、残留溶剂及残留农药的检查。其中，高效液相色谱法(HPLC)在药物分析领域占有重要的地位，其在品质衡量准则中的应用也迅速增加。其发展主要在仪器的自动化，分析柱固定相的研究，和由接口技术的突破进展引起的色谱联用技术的发展。气相色谱法(GC)是分析含挥发性成分的药品，溶剂农药树脂残留的重要手段。其发展主要在气相色谱仪的普及、顶空进样器自动化的提高、毛细管柱的广泛应用和多种检测器的发展、还有色谱联用技术发展等方面。

  据中研产业研究院《2022-2027年中国药品检测行业市场深度调研及投资策略预测报告》分析：

  近年来随技术的更新迭代，《中华人民共和国药典》不断与时俱进，持续吸纳运用新技术，提高了生物制品细胞质量控制、评估和检测服务的行业门槛，推动了行业的高质量发展。

  国家药监局发布《生物制品附录修订稿》也明白准确地提出对生物制品原辅料、中间产品、原液及成品进行检测验证。在生物制品快速地发展，市场规模逐步扩大的背景下，细胞质量安全控制、评估和检测行业同样迎来了快速发展。

  中国药品检验测试市场需求旺盛，终端规模持续上升，医药行业持续高增长。中国药品领域“供给侧”矛盾突出，大多数表现在细分商品市场供需关系均未达到均衡。一方面，高端的好药新药严重不足，不能够满足国民的需求，需要大量进口。另一方面，低端的仿制药过剩，供给远远超出市场总需求。

  在政策红利、市场红利、研发压力等因素的驱动下，第三方药品检测行业近年来持续快速地发展，市场规模逐步扩大，预期未来伴随着后疫情时代的利好，相关行业和产业对药品检测需求将持续扩大，行业稳健发展的新趋势不改。第三方药品检测是药企按照药品审评中心的要求，在规定时间内委托第三方检验测试的机构对临床试验样品的安全性、合规性等方面做评定，并出具相关检测报告。第三方药品检测涉及药品生命周期的各个主要阶段：药品发现、临床前研究、临床研究、药品注册与审批、上市后再评价，主要服务于新药上市及之前的阶段，承担某些新药质量研究和申报注册的工作任务。

  检测行业集中度低，市场呈现碎片化特征，横跨众多行业，且每个市场相对独立，难以快速复制，无法通过资本进行快速扩张，采用并购手段快速切入新领域是行业巨头通行做法。一方面能够在极短的时间内获得新的资质、渠道和人才，拓展经营事物的规模;另一方面，可避开单一行业天花板，多元化的业务分布能够平滑企业业绩的波动，抗周期能力增强。

  中国有着庞大的人口基数，药品行业是国民经济的重要组成部分，不论在城市还是农村，都有发展的需求，市场发展的潜在能力很大，随着药品市场的持续发展和完善，市场应该顺应经济稳步的增长的需求，为群众身体健康和经济发展作出贡献。

  国家“十四五”规划和2035年远大目标纲要提出，要全方面推进健康中国建设，坚持预防为主的方针，完善国民健康促进政策，织牢国家公共卫生防护网。服务百姓健康、确保公共卫生安全离不开医药工商企业界的成长、发展和物质保障。

  想要了解更多药品检测行业详情分析，点击查看中研普华研究报告《2022-2027年中国药品检测行业市场深度调研及投资策略预测报告》。随着国内经济的发展，药品检测市场发展面临巨大机遇和挑战。在市场之间的竞争方面，药品检测公司数慢慢的变多，市场正面临着供给与需求的不对称，药品检测行业有进一步洗牌的强烈要求，但是在一些药品检测细分市场仍有较大的发展空间，信息化技术将成为核心竞争力。本报告通过深入的调查、分析，投资者能够充分把握行业目前所处的全球和国内宏观经济发展形势，具体分析该产品所在的细分市场，对药品检测行业总体市场的供求趋势及行业前景做出判断;明确目标市场、分析竞争对手，了解市场定位，把握市场特征，发掘价格规律，创新营销手段，提出药品检测行业市场进入和市场开拓策略，对行业未来发展提出可行性建议。

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