依据有关法律法规,在寻求各省(区、市)食品药品监督管理局定见的基础上,日前,国家食品药品监督管理局审定发布了第二批不需请求《医疗器械运营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录。
此次发布的名录,包含电子血压脉息仪、梅花针、三棱针、针灸针、排卵检测试纸和手提式氧气发生器等6个产品。
关于发布第二批不需请求《医疗器械运营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录的告诉
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
依据《医疗器械运营企业许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局第15号令)中“不需请求《医疗器械运营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局拟定”的规则,在寻求各省(区、市)食品药品监督管理局定见的基础上,经国家食品药品监督管理局审定,现发布第二批不需请求《医疗器械运营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录(见附件)。
此次发布的名录,共6个产品。名录发布后,请依照有关法律法规要求做好相关作业。
附件:第二批不需请求《医疗器械运营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录